上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
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所在地区：上海
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 20192020447
产品标签：一次性腹壁缝合器,腹壁吻合器
产品卖点：一次性腹壁缝合器,腹壁吻合器
销售渠道：
13524532503
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 缝合针 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【预期用途】适用于腔镜手术中抓取缝线，实现对腹壁筋膜组织及手术切口的缝合。
1组成
一次性使用腹壁缝合器（腹壁套管针）（以下简称：腹壁缝合器）分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和Ⅳ型。其中，Ⅰ型、Ⅲ型由头部、杆部和手柄组成，Ⅱ型、Ⅳ型由头部、杆部、手柄和压线器组成。
2产品型号规格
腹壁缝合器按照手柄和针尖外形不同分为Ⅰ型针式腹壁缝合器、Ⅱ型疝式腹壁缝合器、Ⅲ型夹式腹壁缝合器和Ⅳ型钩式腹壁缝合器，根据杆部直径不同分为若干规格。
3性能指标
3.1 腹壁缝合器在20N的推力下，能顺利的穿透0.4mm的聚氨酯模拟皮肤。
3.2腹壁缝合器金属部分的耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
3.3腹壁缝合器针杆的表面粗糙度Ra值不大于0.80μm。
3.4腹壁缝合器和压线器的硬度不低于300HV0.2。
3.5将腹壁缝合器针尖垂直放置于3层模拟皮肤上，在手柄处施加20N压力，持续10s，针尖不弯曲。
3.6杆部与手柄连接处在30N的拉力下不脱落。
3.7腹壁缝合器勾连缝合线后，缝合线和针体不断裂、不脱落。
主要原材料清单
部件名称 | 材料名称 |
头部 | 不锈钢 |
杆部 | 不锈钢 |
手柄 | PC、ABS |
压线器 | 不锈钢 |
